La propuesta de presupuesto de Trump da prioridad a la regulación de CBD 5/5 (2)

La Propuesta De Presupuesto De Trump Prioriza La Regulación Y La Investigación Para El CBD

La propuesta de presupuesto 2021 del presidente Donald Trump proporciona fondos a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el desarrollo de políticas y regulaciones en torno al CBD.

La propuesta establece que la «regulación del cannabis y sus derivados» es una de las «actividades prioritarias» de la FDA.

La FDA solicitó un total de $ 5 millones para «continuar regulando el uso de sustancias derivadas del cannabis, como el cannabidiol (CBD)».

Específicamente, los fondos se destinarán a «actividades regulatorias, incluido el desarrollo de políticas, y continuarán desempeñando sus responsabilidades regulatorias existentes, incluida la revisión de aplicaciones de productos, inspecciones, cumplimiento e investigación específica».

La FDA enumeró la cantidad de fondos que se destinarían a cuatro de sus sucursales para la regulación del cannabis y el CBD:

  • Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA): $ 2 millones
  • Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN): $ 2 millones
  • Sede de la FDA: 0,5 millones de dólares
  • Centro de Medicina Veterinaria (CVM): $ 0.5M

Además de lo anterior, los fondos específicamente «proporcionarían a la ORA recursos adicionales para regular e inspeccionar los establecimientos que fabrican productos regulados por la FDA que contienen cannabis y compuestos derivados del cannabis«.

Además, $ 500,000 se destinarán al Programa de Alimentos y Medicamentos para Animales de la FDA «para fortalecer su capacidad de evaluar datos científicos relacionados con el uso seguro del cannabis y sus derivados en productos animales».

La FDA ha estado trabajando en una vía regulatoria para que el CBD (técnicamente considerado un medicamento por la agencia) ingrese legalmente al suministro de alimentos como un suplemento dietético desde la aprobación de la Ley Agrícola de 2018 en diciembre de 2018.

Sin embargo, el ex comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, estimó que un camino podría llevar varios años sin la intervención del Congreso.

Un nuevo proyecto de ley presentado en enero de 2020 por el representante Collin Peterson (D-MN), presidente del Comité de Agricultura de la Cámara de Representantes, definiría al CBD como un suplemento dietético y permitiría a la FDA regular los productos de CBD como tales.

El USDA Anuncia Que No Aumentará El Nivel De Negligencia Del THC En El Cáñamo

El Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) anunció que no elevaría el nivel de negligencia del THC en el cáñamo porque solo el Congreso tiene esa autoridad.

La Ley Agrícola de 2018 definió que el cáñamo no tiene más del 0.3% de THC, al tiempo que establece un nivel de negligencia del 0.5%.

Si se determinara que el cáñamo de un agricultor supera el nivel del 0,5% tres veces en 10 años, se le prohibiría al agricultor cultivar cáñamo.

Las partes interesadas de la industria han expresado su preocupación de que ciertas condiciones podrían hacer que el nivel de THC de un cultivo de cáñamo supere el 0,5%, a pesar de que los agricultores hacen todo lo posible para evitarlo.

Durante una llamada del USDA abierta a preguntas de los reporteros sobre la Regla Final Provisional (IFR) de la agencia sobre el cáñamo, el administrador del Servicio de Marketing Agrícola del USDA, Bruce Summers, explicó que cualquier cambio en los límites de THC en el cáñamo tendría que provenir del Congreso.

«Pasar del 0,3 al uno por ciento tendría que ser un cambio legal», dijo Summers durante la llamada. “En otras palabras, el Congreso tendría que actuar. No podríamos hacer eso por reglamento «.

También reconoció que los agricultores podían hacer «todo lo posible» para mantener su cáñamo por debajo del umbral del 0,3%, pero si el cultivo se probaba por encima del 0,3%, habría que desecharlo.

Summers y sus otros colegas del USDA en la llamada dijeron que tendrían «flexibilidad» en otros temas, como la ventana de 15 días para las pruebas de laboratorio después de la cosecha y si los agricultores deben someter sus cultivos a pruebas en instalaciones certificadas por la Administración de Control de Drogas.

Además, Summers dijo que todos los productores de cáñamo deben cumplir con el IFR y la Ley Agrícola 2018 antes del 1 de noviembre de 2020, un año después de que el USDA publicara su IFR.

El USDA abrirá otro período de comentarios públicos después de la temporada de cultivo de 2020, lo que ayudará a informar cualquier cambio de política para la Regla final.

Se espera que la regla final esté lista dentro de los dos años posteriores a la publicación de la IFR.

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